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? ? ? ?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》等藥品注冊(cè)核查管理配套制度，對(duì)藥品注冊(cè)核查管理工作提出了全新要求。

　　為了做好藥品注冊(cè)核查配套制度宣貫工作，正確理解藥品注冊(cè)核查最新政策要求，規(guī)范藥品注冊(cè)研發(fā)行為。2月24至25日，公司技術(shù)轉(zhuǎn)化中心以及相關(guān)技術(shù)骨干在四樓會(huì)議室參加了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦的“藥品注冊(cè)核查配套制度解讀網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)”。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局參與相關(guān)制度設(shè)計(jì)的專家圍繞藥品注冊(cè)核查最新制度要求、藥品生產(chǎn)工藝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通用格式及撰寫要求、藥品注冊(cè)核查中缺陷、數(shù)據(jù)可靠性要求、“藥品注冊(cè)申請(qǐng)人之窗”現(xiàn)場(chǎng)核查申報(bào)資料填寫說明、注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查前準(zhǔn)備等內(nèi)容進(jìn)行了講授。

　　（撰稿/攝影：楊睿編輯：樊慶華）